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如何提高医疗设备连接器的安全性

发布时间:2022-08-30

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如何提高医疗设备连接器的安全性

控制漏电和爬电距离是设计医疗设备的关键之一,可以降低医疗设备和系统的风险。

控制漏电

用于诊断、治疗和监测病人的医疗设备,如心电图(Ecgs)、热烧灼器和监视器,必须满足极高的安全要求。国际标准IEC 60601-1指导产品设计人员处理关键问题,包括防止电击、抗热应力和机械应力、风险管理和其他考虑的因素。

无论医疗产品是用于医疗设施还是移动应用,包括在病人家庭中,可靠和坚固的组件是确保性能和使用寿命的基本先决条件。IEC 60601-1要求医疗电气设备和系统的制造商确保它们产品的高度安全性。具体而言,该标准要求连接器和其他组件能处理电力、数据和信号的传输,以便在医疗设备与病人或操作员接触时或提供保护,使其免受电击货其他伤害。

安全性

当今,高性能医疗电气设备几乎遍布每一个医疗保健环境,由于这些产品通常与公共电力供应网络相连,因此对病人及运营商构成潜在的风险。在这些网络中,功率在230 V到250 V的电压范围内和50 Hz的交流频率下传输,能够触发心脏刺激。此外,雷击可能导致电缆瞬时电压过高。因此,医疗部门使用的电气设备和系统必须得到很好的保护。


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ODU MEDI-SNAP®连接器符合IEC60601-1标准

IEC60601-1中所述的技术要求几乎都与电击时的保护有关,为了尽可能减少电击时的风险,医疗电气设备和系统的标准规定了保护手段(MOP)。它们被细分为两类:病人保护手段(MOPP)和操作人员保护手段(MOOP)。保护手段是指在接触医疗设备时,为保护人们在电击时免受伤害而采取的一般预防措施。IEC60601-1要求两种保护措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人员,电气医疗设备和系统同时符合标准,以确保如果其中一种保护手段失效,另一种保护措施能有效。实现这一目标的一个有效方法是将导体之间的间隙和漏电距离增加一倍。

由于病人的体质往往比医务人员弱,而且可能无法作出反应(例如,如果他们处于麻醉状态),他们必须得到特别好的保护。因此,对病人保护措施的要求甚至比对医疗 工作者的保护更为严格。因此,设计用于与病人接触的设备中使用的连接器,或偶然接触到病人的连接器,需要更大的间隙和爬电距离、更强的绝缘和减少泄漏电流,以满足2 Mopp规范。对于不在病人环境中的医疗电气设备和系统,满足医务人员的保护措施(2 MOOP)就足够了。

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